FDA授权制药公司检测,筛查速度将提高10倍

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FDA授权制药公司检测,筛查速度将提高10倍

达拉斯华人资讯网 2020-03-13 16:17:38

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纽约华人资讯网编辑 Schnappi 编译

美东时间2020年3月13日瑞士诊断设备制造商罗氏公司(Roche)周五表示，美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration，简称FDA)已经发布了一项新的冠状病毒检测的紧急授权，该授权将使这种致命病毒的检测速度提高10倍。

该公司表示，新的测试可以在3.5小时内提供测试结果，每天最多可以生成4128个结果，这对测试能力是一个大大的提升。

这家制药商的诊断部门主管托马斯•斯奇内克(Thomas Schinecker)向彭博社(Bloomberg)表示将把测试速度提高10倍。

FDA提供的“紧急使用许可”允许这些测试在美国和接受CE标志的市场进行，这表明它们符合标准。该公司表示，它将“竭尽全力”提供尽可能多的快速测试。

检测将通过罗氏的两个诊断系统进行，cobas 6800和cobas 8800，前者每天可以处理1440个样本，后者每天可以处理4100多个样本。

罗氏公司正与疾病预防控制中心讨论在最需要的地方部署更多的系统，包括在华盛顿州，那里已经发生了全国41例死亡中的31例。

原创稿件，未获许可不得转载，切勿侵权。

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